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药用玻璃包装的发展与前景二

2021-07-23 来源:张家界农业机械网

药用玻璃包装的发展与前景(二)

从目前国内外抗生素粉针的发展趋势看,该产品将具有很大的发展潜力。改善玻璃材质、增加瓶子强度、提高规格尺寸的稳定性、外观质量及包装质量、发展低膨胀系数和印字的管制瓶,将成为今后的发展方向。医药行业在至2010年发展方针政策及目标中提出:“五大制剂发展产量目标预计为:抗生不分装量按每年增长10%计,2000年产量130亿瓶,2010年约210亿瓶。”抗生素粉针为药品的“五大剂型” 之一,各类常规药物中,抗生素用量最大。

从国际、国内市场现状及发展需求分析,管制瓶用量有逐步上升的趋势,但模制瓶一直占据主导位置,70%以上的抗生素粉针还在采用模制瓶包装。

医药包装行业“十五”发展规划纲要在各剂型包装发展方向中提出:“粉针剂(包括生物、生化冻干)要发展优质管理制并和轻量模制瓶。在今后相当长的时期内,这两类产品半在激烈的市场竞争中充分发挥各自独特的优势,必然会出现在发展中相互竞争、相互替代,在相互的替代竞争中获得更大的发展。”

二、水针剂包装

水针剂包装主要为玻璃安瓿,目前国内市场年需求量为290亿支,国内生产厂家众多,医药行业1990年开始强制淘汰非易折安瓿,但是当前安瓿易折化的问题仍表现突出。推行易折安瓿的目的就在于使安瓿易折,从而避免安瓿使用时因锉击所形成的玻璃微粒进入药液。研究表明,玻璃微粒万一随药液进入人体后,将会产生严重后果,另外受害者还有医护人员,注射时因安瓿不易折而被割伤的事件屡屡发生,给患着的用药安全和医护人员的使用带来很大隐患和威胁。产生上述问题的重要原因:一是产品标准水平低;二是产品质量、安瓿壁厚及折断力指标达不到要求,加之有些中小型企业及制药企业置社会效益于不顾,忽视安瓿质量及用药安全,助长了安瓿市场低质低阶竟销局面的出现。

根据市场调查分析预测,我国医药针剂将以每年5%的速度增长,2010年产量将达到375亿支,10%~15%的针剂需要耐强酸、强碱及避光的安瓿,5%的安瓿需要优质印字。

三、输液瓶

盛装输液剂的药品包装目前仍以玻璃输液瓶为主,该产品良好的气密性、清洁透明、不易变质等诸多优势使其被大量采用。但是,玻璃输液瓶的重复使用已经成为当前威胁人们安全用药的大问题。

我国《药典》要求,用于装注射用输液的玻璃瓶,其内表面耐水性必须达到GBl2416.1中的HC1级和HC2级的要求(该标准等效采用ISO4802),符合这项要求的玻璃有两种:一种是合氧化硼(B203)10%的硼硅酸盐玻璃,简称Ⅰ型玻璃,它具有优异的化学稳定性。我国目前还没有用这种玻璃制造的输液瓶,国际上用该种玻璃造输液瓶的也不多。另一种是经过内表面处理的钠一钙一硅酸盐玻璃,简称匝型玻璃,它的内表面有一层很薄的富硅层,能达到Ⅰ型玻璃的效果,为国际上广泛采用。目前我国 1/3的输液瓶是用这种玻璃制造的,其余2/3的输液瓶是采用含氧化硼B2O3)2%左右非Ⅰ非Ⅱ型玻璃制造的。测试证明,Ⅱ型玻璃的抗水性能优于非Ⅰ、非Ⅱ型型玻璃,但Ⅱ型玻璃仅仅在内表面进行了脱碱处理,形成极薄的富硅层而接近Ⅰ型玻璃,如重复使用,由于洗瓶和灌装消毒过程中的损伤,极薄的富硅层会遭到破坏而导致性能下降,因此,国家标准GB2639中明确规定,Ⅱ型玻璃仅适用于一次性使用的输液瓶。

目前,国内输液瓶的制造质量水平与国际同类产品相比有很大差距,差距主要在瓶子的轻量化、清洁度、包装及外观透明度、均匀度等方面。

四、医药工业的发展趋势对药用玻璃包装的影响

医药行业被国际上公认为“永不衰落的朝阳产业”,人类的生存和健康离不开医药。近年来,我国医药工业经济运行后劲十足。据专家预测,到2005年,我国药品需求量将达到21刚亿元,比2000年净增940亿元。人口总量增长、人口结构的老龄化、农村人口向城市流动这三个不可逆转的因素将是国内医药市场稳步增长的基本条件。(未完待续)

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